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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung (Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F.)
GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung , Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen , Auflage: 2. Auflage, Erscheinungsjahr: 20160216, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: pharma technologie journal##, Autoren: Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F., Auflage: 16002, Auflage/Ausgabe: 2. Auflage, Seitenzahl/Blattzahl: 215, Abbildungen: 26 schwarz-weiße Abbildungen, 16 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: GMP-Compliance; Lieferantenqualifizierung; Qualitätssicherung, Fachschema: GMP~Pharmaindustrie~Informatik, Fachkategorie: Pharmakologie~Informatik, Imprint-Titels: pharma technologie journal, Warengruppe: HC/Pharmazie/Pharmakologie/Toxikologie, Fachkategorie: Pharmazeutische Chemie und Technologie, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Verlag: Editio Cantor, Verlag: ECV Editio Cantor Verlag fr Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Breite: 169, Höhe: 15, Gewicht: 470, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783871933806, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0008, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 1371366
Preis: 72.76 € | Versand*: 0 € -
Seydel, Otto: Anforderungen an ein Schulgebäude
Anforderungen an ein Schulgebäude , Schule braucht - neuen - Raum! 50 Milliarden Euro müssen laut Institut für Urbanistik in Sanierung oder Neubau von Schulgebäuden investiert werden, allein um den Bestand zu halten. Gleichzeitig steigt die Unsicherheit, welches Lernsetting heutigen Anforderungen gerecht wird: vergrößertes Klassenzimmer, gemeinsame Clustermitte, Verzicht auf (fast) alle Innenwände? Einigkeit herrscht nur darüber, dass die enge Flurschule nicht mehr zeitgemäß ist. Vor der Entscheidung für eine bestimmte Architektur muss die Frage beantwortet werden, wie an der eigenen Schule die Schnittstellen zwischen Pädagogik und Raum bislang beschaffen sind - und wie sie in Zukunft sein sollen. Für diesen Klärungsprozess stellt das Buch die nötigen Werkzeuge bereit. Dafür werden alle elementaren Aktivitäten eines Schultages mit Blick auf ihre raumrelevanten Anforderungen unter die Lupe genommen: vom Ankommen in der Schule bis zum Gang auf die Toilette, von der Arbeit am Computer bis zum Toben in der Pause, von der Unterrichtsstunde bis zur Klassenarbeit. Wie sollte der Raum beschaffen sein, in dem die zentralen Aktivitäten in Zukunft stattfinden sollen? Wie soll dessen Ausstattung aussehen? Welchen Regeln für dessen Nutzung sind vorgesehen? Der zweite Teil des Buches demonstriert an unterschiedlichen Beispielen gebauter Schulgebäude, wie innovativ die Wechselwirkung von Raum, Ausstattung und Nutzungskonzept gestaltet sein kann. Der Band richtet sich an Schulleitungen, Architekt:innen, Schul- und Bauabteilungen, Studierende und Forschende aus Pädagogik und Architektur. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen
Preis: 44.95 € | Versand*: 0 € -
Bodenventilator EXO5 für spezielle Anforderungen Gelb
Abmessungen und technische Daten 230 - 240 Volt / 50 Hertz Farbe: grau-gelb Material: Metall gleichmäßige Luftzirkulation im ganzen Raum dank Vortex Technologie 3 Geschwindigkeitsstufen über Drehschalter am Gerät Durchmesser Lüftergitter: 20 cm Abmessungen: 180 x 255 x 300 mm max. Reichweite des Luftstroms: 22 m Stromaufnahme: 40 Watt max. Luftleistung: 4247 m3/h Umdrehungen pro Minute: 1700 - 2800 Lautstärke: 46 / 53 / 59 dB(A) inklusive klappbarem Dreifuss-Aufsteller und Montagehalter für flexiblen Einsatz Kopf um 360° schwenkbar konform mit OSHA Sicherheitsbestimmungen ideal für Heimwerker IP54 Staub- und Spritzwasserschutz 2 m Kabel mit Eurostecker Gewicht: 1,7 kg
Preis: 135.97 € | Versand*: 0.00 € -
Siemens 5ST3070 Fernantrieb Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn ) 30V AC
Fernantrieb 5ST3 Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn) 12-30V AC / 12-48V DC, 2TE, für LS, FI, FI Blöcke, FI/LS, Ein-/ Ausschalter Fernantrieb Power extended SENTRON 5ST3 als Zusatzkomponente für Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen und Leitungsschutzschalter. Diese Zusatzkomponenten sind universell anbaubar. Sie lassen sich einfach und komfortabel montieren und anschließen. Dank des standardmäßigen Berührungsschutzes ist die Sicherheit bei der Installation zuverlässig gewährleistet. Optimale Technik für Ihre Sicherheit - nur von Siemens.
Preis: 472.33 € | Versand*: 6.80 €
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Was sind die Anforderungen und Kriterien für die Zertifizierung nach dem Öko-Tex Standard? Wie profitieren Verbraucher von Produkten, die diesen Standard erfüllen?
Die Anforderungen für die Zertifizierung nach dem Öko-Tex Standard beinhalten die Einhaltung strenger Grenzwerte für Schadstoffe, die Gesundheit und Umwelt schützen sollen. Zudem werden soziale Kriterien wie faire Arbeitsbedingungen berücksichtigt. Verbraucher profitieren von Produkten, die diesen Standard erfüllen, da sie sicherer für die Gesundheit sind und umweltfreundlicher hergestellt werden.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen an die Konformität eines Produkts?
Die grundlegenden Anforderungen an die Konformität eines Produkts sind die Einhaltung relevanter gesetzlicher Vorschriften und Normen, die Sicherheit und Gesundheit der Verbraucher gewährleisten sowie Umweltstandards einhalten. Zudem müssen Produkte mit den angegebenen Spezifikationen übereinstimmen und entsprechend gekennzeichnet sein. Die Konformität muss durch entsprechende Prüfungen und Zertifizierungen nachgewiesen werden.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen für Konformität in der Produktion?
Die grundlegenden Anforderungen für Konformität in der Produktion sind die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Qualitätsstandards und Kundenanforderungen. Dazu gehört auch die regelmäßige Überwachung und Dokumentation der Prozesse sowie die Schulung der Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden. Eine effektive Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen ist ebenfalls entscheidend, um eine konforme Produktion zu gewährleisten.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen für die Konformität eines Produkts?
Die grundlegenden Anforderungen für die Konformität eines Produkts sind die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Normen, die Sicherheit des Produkts für den Verbraucher sowie die Erfüllung von Qualitätsstandards. Um die Konformität sicherzustellen, müssen Hersteller eine umfassende Risikobewertung durchführen, Dokumentationen erstellen und regelmäßige Tests und Überprüfungen durch unabhhängige Stellen durchführen lassen. Nur wenn ein Produkt alle diese Anforderungen erfüllt, kann es auf den Markt gebracht und verkauft werden.
Ähnliche Suchbegriffe für Anforderungen:
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NFZ-Langzeitfett LIQUI MOLY 21414 Fett KP2K für exteme Anforderungen 500 g
Beschreibung Extrem leistungsstarkes Wälz- und Gleitlagerfett. Enthält hochwirksamen Korrosions- und Oxidationsschutz sowie EP-Additive für optimale Schmierung selbst bei extremen Anforderungen und hohen Drücken. Ermöglicht dank außerordentlich haftfestem Schmierfilm eine Ausdehnung der Nachschmierfristen. Einsatzgebiet Zur Schmierung hochbelasteter Wälz- und Gleitlager bei erschwerten Bedingungen und hohen Druckbelastungen sowie bei staubigen und feuchten Bedingungen in Nutzfahrzeugen wie Baumaschinen, land- und forstwirtschaftlich genutzte Maschinen und Geräte sowie Busse und Lkw. Anwendung Die zu behandelnden Teile müssen sauber und frei von Rückständen wie Schmiermittel, Schmutz und Feuchtigkeit sein. Speziell für Fettpressen des Systems \Reiner\" (Schraubkartuschen) geeignet. Optimale Wirkung nur in unvermischtem Zustand. Herstellervorschriften beachten! "
Preis: 11.12 € | Versand*: 0.00 € -
3M Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheibe für höchste Anforderungen, HD-DH, Coarse 120+, 50,8 mm
Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheiben für höchste Anforderungen sind eine hochbelastbare Option, die auf Haltbarkeit, lange Produktlebensdauer und konsistente Leistungsfähigkeit ausgelegt ist. Diese S...
Preis: 166.01 € | Versand*: 0.00 € -
Qualitätssicherung (Timischl, Wolfgang)
Qualitätssicherung , Nach einer Einführung in das Qualitätsmanagement - in der 3. Auflage komplett überarbeitet - behandelt der Autor Bedeutung und Maßnahmen der Qualitätssicherung. Den Schwerpunkt bilden statistische Verfahren. Berücksichtigt werden die Grundlagen, Auswerteverfahren, Prozessregelung, Annahmestichprobenprüfung und Zuverlässigkeit. Zahlreiche Beispiele und Aufgaben mit Lösungen sind in diesem Lehr- und Übungsbuch enthalten. , Bücher > Bücher & Zeitschriften , Auflage: 4., aktualisierte Auflage, Erscheinungsjahr: 201209, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: Fachwissen der Technik##, Autoren: Timischl, Wolfgang, Auflage: 12004, Auflage/Ausgabe: 4., aktualisierte Auflage, Abbildungen: 202 schwarz-weiße Abbildungen, 19 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: Qualitätsmanagement; Qualitätssicherung; Statistik, Fachschema: Mathematik / Statistik~Stochastik~Wahrscheinlichkeitsrechnung~Fertigungstechnik~Kontrolle (wirtschaftlich) / Qualitätskontrolle~Qualitätskontrolle~Qualitätssicherung~Sicherung / Qualitätssicherung, Bildungszweck: für die Hochschule, Fachkategorie: Industrielle Qualitätskontrolle, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Seitenanzahl: IX, Seitenanzahl: 384, Warenverzeichnis für die Außenhandelsstatistik: 49019900, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser, Carl, Länge: 227, Breite: 160, Höhe: 24, Gewicht: 665, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783446220539 9783446185913 9783446177567, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Kennzeichnung von Titeln mit einer Relevanz > 30, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0012, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 352761
Preis: 29.90 € | Versand*: 0 € -
3M Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheibe für höchste Anforderungen, HD-DH, Medium 150+, 50,8 mm
Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheiben für höchste Anforderungen sind eine hochbelastbare Option, die auf Haltbarkeit, lange Produktlebensdauer und konsistente Leistungsfähigkeit ausgelegt ist. Diese S...
Preis: 166.01 € | Versand*: 0.00 €
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Was sind die grundlegenden Anforderungen für Konformität in einem Produktionsprozess?
Die grundlegenden Anforderungen für Konformität in einem Produktionsprozess sind die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Normen und Standards, die Sicherstellung der Produktqualität und die Erfüllung der Kundenanforderungen. Dazu gehören auch die Dokumentation und Überwachung aller Prozesse sowie regelmäßige Audits zur Überprüfung der Konformität. Ein effektives Qualitätsmanagementsystem ist entscheidend, um die Einhaltung dieser Anforderungen sicherzustellen.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen an die Konformität von Produkten?
Die grundlegenden Anforderungen an die Konformität von Produkten sind die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Normen und Richtlinien. Dazu gehört auch die Sicherheit und Gesundheit der Verbraucher sowie Umweltschutzaspekte. Die Produkte müssen entsprechend gekennzeichnet und dokumentiert werden, um ihre Konformität nachweisen zu können.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen für die Konformität von Produkten?
Die grundlegenden Anforderungen für die Konformität von Produkten sind die Einhaltung relevanter gesetzlicher Vorschriften und Normen, die Sicherheit und Gesundheit der Verbraucher gewährleisten. Zudem müssen Produkte den spezifischen Anforderungen des jeweiligen Marktes entsprechen, um zugelassen und verkauft werden zu können. Eine regelmäßige Überprüfung und Dokumentation der Konformität ist ebenfalls erforderlich, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen für die Akkreditierung einer Bildungseinrichtung?
Die grundlegenden Anforderungen für die Akkreditierung einer Bildungseinrichtung sind die Erfüllung von Qualitätsstandards in Lehre, Forschung und Verwaltung, die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und die regelmäßige Evaluation und Verbesserung der Bildungsangebote. Zudem müssen die Bildungseinrichtungen transparente Strukturen und Prozesse vorweisen, um die Qualität ihrer Bildungsangebote sicherzustellen. Die Akkreditierung erfolgt in der Regel durch unabhängige Agenturen oder staatliche Stellen, die die Einhaltung dieser Anforderungen überprüfen.
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